제조회사 | 무등의안 | 주소 | 광주광역시 동구 제봉로 |
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제 조 국 | 대한민국 | 허가번호 | |
품 목 명 | 의 안 | 등 급 | 2 등급 |
모 델 명 | MDEYE-001 | 제조번호 | MDE1 |
포장단위 | 1EA | 제조년월 | |
본 제품은 “의료기기”임 | |||
사용목적 | 인공적으로 만든 안구 대체품 | ||
보관/저장 | 밀폐된 용기에 넣어서 실온(1~30°C)에 보관한다 | ||
작성년월 |
사용방법
가. 사용 전 준비사항
1) 손과 의안을 깨끗이 세척하고 착용합니다.
2) 착용 전 파손, 오염이 없는지 확인합니다.
3) 의사 등의 지시내용을 엄격히 준수합니다.
나. 조작방법
1) 착용방법
① 왼쪽 엄지와 둘째 손가락으로 윗눈꺼풀을 앞으로 당깁니다.
② 윗눈꺼풀 사이(뒤)로 밀어 넣습니다.
③ 왼손으로 아랫눈꺼풀을 약간 당기는 동시에 오른손에 약간의 힘을 주어 뒤로 밀면 의안의 아래 부분이 결막낭 안으로 들어갑니다.
2) 제거방법
눈을 위로 보고 윗눈꺼풀을 위쪽으로 벌리고 오른손의 엄지와 검지로써 의안을 잡고 가볍게 빼어 냅니다.
경우에 따라 의안 제거용 기구를 사용할 수도 있습니다.
다. 사용 후 보관 및 관리 방법
물로 깨끗이 세척한 후 생리식염수로 행구어 제공된 용기에 보관합니다.
사용시 주의사항
가. 의료기기의 사용결과 발생할 수 있는 이상반응 사용상의 부주의에 따른 치명적인 부작용, 사고발생 등에 대한 주의사항
* 눈병(유행성 눈병)이 발생하거나 눈에 염증이 있을 때는 의안을 빼고 안과진료를 받아야 합니다.
나. 일반적인 주의
① 의안을 끼우고 빼는 것은 항상 깨끗한 손으로 다루어야 합니다
② 세척시 중성세제로 닦은 다음, 깨끗한 물로 잘 씻어서 사용합니다.
③ 세척시 의안이 상하지 않도록 조심하시고 거친 천은 피합니다.
④ 의안을 알콜로 닦거나 뜨거운 물에 넣어 끓이면 절대 안 됩니다.
다. 적용상의 주의
① 눈병(유행성눈병)이 발생하였을 때는 의안을 빼시기 바랍니다.
② 의안을 사용하지 않은 때는 깨끗한 물에 담가두시기 바랍니다.
③ 6개월마다 한번씩 방문하여 의안을 유지 및 보수하시기 바랍니다.
④ 눈에 염증이 있을 때는 의안을 제거한 후 안과진료를 받으시기 바랍니다.
⑤ 정기검진을 통해 눈의 상태와 의안의 상태를 점검하시기 바랍니다.
⑥ 일일 권장 착용시간은 12시간입니다.
라. 안전사고의 예방에 필요한 사항
* 의안을 취급할 때 손을 깨끗이 하여야하며, 알콜(Alcohol)이나 신나 등 안와점막에 자극을 주는 화공약품이 묻지 않도록 하시기 바랍니다.
주의 : 케이스에 부착된 (제조일자와 제조번호)라벨은 떼지 마시기 바랍니다.